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一家制药厂听说药监局正在考虑减低其进口配额,于是辗转找到郑筱萸,出了一笔钱,果然保留了以前的配额。郑筱萸在法庭上承认,曾经因为收了钱,而照顾了行贿药厂的利益。而由此衍生的各种费用最终都被加到药价里由百姓买单。郑筱萸涉案的8项受贿起诉中最大的一笔有290万元,在单笔贿赂中这样大的数额相当鲜见。
曾有举报药监局黑幕12年的举报人高纯曾在接受媒体采访时介绍,GMP认证,把企业的成本提高了,一个企业做GMP认证,要花几百万甚至几千万元,还有一个药品流通企业的GSP认证,把标准定得很高,这样的后果就是99%的企业达不到这个要求,结果就是作假、行贿,给权力部门留出了一个很大的空间,也对具体的设备和生产方案提出高要求,企业为了有口饭吃,不得不去买药监部门推荐的高价生产设备,这些成本都打到药价里面了,直接导致了药价的升高。
2006年5月3日,广东省食品药品监督管理局报告,发现部分患者使用黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注*后出现严重不良反应。经初步调查,齐二药生产的亮菌甲素注*为假药,其生产环节存在明显漏洞。据广东省卫生厅对外公布的消息,截止到5月22日,齐二药公司生产的假药亮菌甲素造成了9人死亡。
随着调查的深入,人们发现,生产假药的齐齐哈尔第二制药有限公司还是经过了GMP认证的企业。在其后国家药监局的调查通报中,强调齐二药违反了GMP的相关规定。
进一步的调查显示,为通过GMP认证,齐二药于2002年投入数千万元进行硬件等多方面的改造。曾在该厂工作30年的员工指称,在此期间,相关的数据多为伪造。齐二药通过一家办公地点设于国家药监局培训中心的咨询服务公司,在2003年1月通过了黑龙江省药监局的GMP认证和国家药监局验收,获得国家药品GMP证书。
随着越来越多内幕被披露,舆论开始奇怪,全国所有药厂耗资几千亿的GMP认证,为何没有起到应有的效果?虽然齐二药事件只是个案,但其中的问题值得关注。而郑筱萸一直力推的GMP认证和认证程序,也被形容为劳民伤财的形象工程。
郑筱萸案的伏笔
从20世纪90年代开始涉足药品销售领域的汤旭东和汤晓东兄弟发展神速,得益于两位关键人物。
一位是现任总裁助理的贺晓华。汤氏兄弟和这位原金华七一农场下属一家制药厂的供销科长建立关系后,取得了该厂的药品代理权。从这时候开始,汤氏兄弟依靠贺晓华及其掌握的销售资源,药品销售生意逐渐变大,几年时间完成了资本的原始积累。
在贺晓华的牵线下,汤氏兄弟从金华来到杭州。1996年前后,他们在这里结识了另一位关键人物,时任国家医药管理局局长的郑筱萸。郑执掌的这个部门后来和卫生部药政局、国家中医药管理局合并组成国家食品药品监督管理局,而郑则出任这个副部级单位的第一任局长。
早在1998年之前,汤氏兄弟就开始涉足药品销售,并由此结识了时任金华七一农场下属制药厂供销科的贺科长。贺的手中握有药品销售资源。这时,由于国企药厂的体制僵化,部分资产出现严重闲置,药品的巨大利润驱动着流通取代了生产成为医药企业的决定性因素。当时汤氏兄弟从包销感冒胶囊开始,慢慢从贺科长处取得该国有药厂的药品代理权。
郑筱萸:国药之害(4)
民营企业在医药企业异军突起,他们中的许多企业“另辟蹊径”,通过省级药监局将批准仿制药手续改成1998年之前的药,并由此获得了很多“宝贵”的新药批号,并借此获得了批文所带来的自主定价权,这批崛起的民营药企自身研发能力不强,主要依靠在实验室中分析和仿制进口药品的成分,并取得国内批文达到合法上市的目的。精明的汤氏兄弟怎能放过这一发财的机会,他们不再满足于药品代理,在他们眼里,只要能拿到批号,就有了药品上市的“准生证”。
汤氏兄弟向郑筱萸及其妻、子发起强攻,他们胜利了,迅速成为令国人瞩目的药企明星。
几乎是在同一时间,汤氏兄弟收购一家当地企业,成立了海南康力元药业有限公司。两年后,海南康力元出资73%成立了海口康力元制药有限公司,而汤旭东在其中占有26%的股份。汤氏兄弟从此由药品经销进入到生产领域。
2005年,康力元进军房地产。在东北的房产公司开张后,康力元称其“走多元化产业之路又迈出了坚实的一步”。
2003年的“非典”,让这家后起的民营企业一夜成名。康力元分别向香港和北京捐赠了价值人民币500万元的注射用利巴韦林冻干粉针剂。当时这种对于“非典”具有明显疗效的药物,受到了全国各地医院的追捧。
骄人的业绩源自这家公司迅速获取新药批号的能力。2005年,他们的新药批号数字达到顶峰,一年内拿到200多个新药批文。即使在汤氏兄弟岌岌可危的2006年,依然拿到了40多个批号。公司现在生产的有165个品种、286个规格的产品。与此相对照的是,杭州的另一家国企制药巨头——正大青春宝集团,在2006年未能获得一个新药批文。
汤氏兄弟按照自己的规划,精心营造着心目中的药业帝国,将包括负责生产与研发的药业集团及负责物流配送的药都集团。而海南的医药集团将成为药业集团的主力,是集研发、制造、销售为一体的制造型工业企业;浙江江南药都集团以医药物流为主的商业公司,规划全国设立24个配送中心,2000个配送站。
汤氏兄弟的工作重心开始向流通领域倾斜。2006年11月,集团对药业集团和药都集团的管理职能进行了调整。全国各省招商队伍由药业集团统一管理,河北、山东、广东、江苏、安徽、湖北、浙江地区的省级物流公司以及深圳物流公司的管理权归属药都集团。并且同时也决定对浙江药都集团增资。
谁也没能料到,康力元的急速膨胀现在成为有关部门侦办郑筱萸案件的一条重要线索。在2007年10月份中纪委驻国家药监局纪检组成员出任组长的飞行检查中,康力元成为重点的调查对象。“检查组有备而来,看什么、查什么,好像提前做好了计划。”海南食品药品监督管理局一位目击者说。此后不久,工作组再赴海口康力元,直接封存了部分新药申报资料,企业的药品GMP证书也被收回。
对郑落马真正有着非凡意义的,是2005年11月广州天之骄药物开发有限公司总裁张平案发。国家药监局退休官员称,张实际上被抓了好几次,一直不肯招供。后来有关部门把他带离广州,到了西部省区青海。张因此而害怕,一周多就全招出来了。
在张平交代的一长串受贿者名单中,包括曹文庄和郑筱萸的名字。
郑筱萸:国药之害(5)
曹文庄,原国家药监局药品注册司司长。曹文庄曾任郑筱萸的秘书,是郑的得力干将,多年把持着关键性药品审批权。据悉,目前全国万个药品批准文号中,有15万个是曹文庄办理的。据称曹文庄不仅检举郑筱萸有功,郑之多笔贿款亦与曹文庄有关。
2007年5月16日,北京市第一中级人民法院公开开庭审理郑筱萸涉嫌犯受贿罪、玩忽职守罪一案,并于5月29日作认定郑筱萸犯受贿罪,判处死刑,剥夺政治权利终身,没收个人全部财产;犯玩忽职守罪,判处有期徒刑7年,决定执行死刑,剥夺政治权利终身,没收个人全部财产。宣判后,郑筱萸不服,提出上诉。北京市高级人民法院经公开开庭审理于6月22日作出二审裁定,驳回上诉,维持原判,并依法报请最高人民法院核准。
2007年8月28日,北京市高级人民法院维持了一审法院对国家药监局药品注册司原司长曹文庄的死缓判决。
【案例分析】
郑筱萸其罪当诛
备受关注的郑筱萸案,以郑筱萸被执行?
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