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虽然现在还是不能拿智柳怎么样,但卿云觉得,让老年人脑子多活动活动,避免老年痴呆症,是我辈青年应尽的义务。
对面的柳士衡做着正式的工作汇报,卿云听了一会儿便打断了他,开始一问一答。
没啥业务,刚成立都是建章立制的事情,这些东东,集团公司都有模板,无非是照单抓药,很多事情需要业务运转起来了,问题才会出来。
此刻燕京分公司最主要的问题,除了业务,就是人员。
团队不稳定,见没业务做,入职还不到一个月,人员就流失了20%,这个比例其实非常恐怖了。
在古代,伤亡率超过10%部队就会崩溃,在现代公司也是如此,离职率超过10%,公司就会人心涣散。
这个状况,让柳士衡头上的头发这段时间肉眼可见的减少着,此时在董事长面前自然叫着苦。
会闹的孩子有奶吃,放哪儿都一样。
卿云听罢,手指在桌上带着节奏的敲击着,半响之后,打了个电话。
那边的柳士衡和白乐在一边听的喜笑颜开。
人闲久其实就盼着有事。
但是听着听着,他们又听不懂了。
这是什么鬼……
挂掉电话的卿云,指了指桌上柳士衡和白乐的电脑,“方案,郭总发你们邮箱里了,展示样机9月15号会到位,到位之时,立刻展开地推,这几天你们据此准备物料和销售团队的话术培训。”
白乐艰难的吞下一口唾沫,而后舔了舔自己的嘴唇,犹豫半天还是开了口,“小卿总,我理解您的意图,但是,目前我们的问题是,现在手里的人,我们完全不知道谁是内奸,这种事情,我们没法保密的。
而且……”
他咬了咬牙,继续说着,“更难的是,今天11号,到15号当天,满打满算也就4天时间,我没办法组织出一个新的团队来。”
……
“从復旦复华与卫生部门共同讨论出的方案来看,仿制药一致性评价是通过生物等效性试验来完成评价的。”
幻想集团的会议室里,五大少帅之一,负责医药板块投资的赵林欢,正在向智柳等集团最高决策机构执委会成员进行汇报。
“目前我们得到的消息是,復旦复华的具体操作方法是,招募一批健康志愿者,数量初步预估是200人左右,分成两组,先后交叉服用仿制药和原研药,即一组志愿者先服用仿制药,间隔一段时间再服用原研药;另一组志愿者先服用原研药,间隔一段时间再服用仿制药。
根据健康志愿者服用仿制药和原研药后,药物的最大血药浓度ax和药物在体内暴露药量au做比较来判断是否具有生物等效性。
如果仿制药的ax达到原研药的70-143%,仿制药au达到原研药80-120%,符合这个标准就可以结论判为仿制药与原研药生物等效,具有可替代性。”
赵林欢很清楚,会议桌上的一群人,压根不懂这些具体术语和指标,简单介绍完复华的操作方法后,他直接说起了他关注的点。
“其实这两项指标并不算太高,药物浓度和暴露药量只是满足70%和80%的最低标准,便可以通过一致性评价。
那么从这个方案里面,我们可以看出,国家其实还是开了口子,没有要求这两大指标必须达到95%以上,这给了不少厂家喘息的机会,也客观上降低了难度。”
幻想集团的二大爷李勤一脸茫然的开了口,“小赵,我插一嘴啊,你看我能不能这么理解,药物浓度只是70%达到原研药的标准,是不是意味着药物本身的……杂质,和原研药是不一致的?”
赵林欢笑着点了点头,“是的,李总,您理解的没错。”
李勤嘶了一声,一脸的困惑,“那是不是说,这药……其实还是无效的,比如需要80%的量才能解决问题,但药物只能提供70%的量,达不到治疗的阈值。”
赵林欢赶紧解释着,“不不不,和以前的无效是完全两回事,以前可能药物里面有效成分非常少甚至可能没有,现在的一致性,最低标准是能解决问题,只是说,相同剂量下比原研药慢一些,同时血药浓度可以通过药物剂量的摄入来解决。”
他挠了挠脑袋,继续说着,“就这么说吧,比如……支原体肺炎感染,儿童需要的是阿奇霉素干悬混剂这种大环内酯类药物,国产的仿制药,以前你吃再多实际上也不起作用。
现在,通过一致性评价后,用进口的,规范治疗三天总计服用1000g阿奇霉素干混悬剂,而国产,可能需要1500g,同样都解决问题。”
智柳笑着在旁边补了一句,“没事,只要能解决问题就行,我们华国有火力不足恐惧症,就喜欢量大管饱。”
这方面,他略懂,而且他关注的是经济账,现在看来,国家没有赶尽杀绝的意思,他一直悬着的心总算松了下来。
仿制药一致性评价,这个政策打得他措手不及。
之前幻想医疗板块的投资,全是小型药企,带点概念便是资本市场上最喜欢的‘小而精’公司,上市之后想象空间巨大。
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